കുട്ടികളിൽ മരുന്ന് പരീക്ഷണമോ ? എസ്.എം.എ രോഗികൾക്ക് ‘ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ’ മരുന്ന്; എസ്.എ.ടി ആശുപത്രിയിൽ സംഭവിച്ചതെന്ത്?
തിരുവനന്തപുരം: സംസ്ഥാനത്ത് അപൂർവ ജനിതകരോഗമായ സ്പൈനൽ മസ്കുലർ അട്രോഫി (എസ്.എം.എ) ബാധിച്ച കുഞ്ഞുങ്ങൾക്ക് നൽകിയ മരുന്നിൽ ‘ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽസിന് മാത്രം’ എന്ന് രേഖപ്പെടുത്തിയത് സംസ്ഥാനത്ത് വലിയ വിവാദത്തിനും ആശങ്കയ്ക്കും വഴിവെക്കുന്നു.
തിരുവനന്തപുരം എസ്.എ.ടി (SAT) ആശുപത്രിയിൽ നിന്നാണ് ഇത്തരത്തിൽ ലേബൽ പതിപ്പിച്ച ‘നാറ്റ് സ്മാർട്ട്’ (Natco Pharma) എന്ന മരുന്ന് രോഗബാധിതരായ കുട്ടികളുടെ രക്ഷിതാക്കൾക്ക് വിതരണം ചെയ്തത്. സംഭവത്തിൽ ഗുരുതരമായ ചട്ടലംഘനവും അപാകതയും നടന്നിട്ടുണ്ടെന്ന് ആരോഗ്യവിദഗ്ധരും ഡ്രഗ് കൺട്രോൾ വിഭാഗവും ചൂണ്ടിക്കാട്ടുന്നു.
ആശങ്കയിലായി രക്ഷിതാക്കൾ; മരുന്നുകൾ തിരികെ വാങ്ങി
കുഞ്ഞുങ്ങളുടെ പേശികളുടെ ബലക്ഷയത്തിനും ചലനശേഷി നഷ്ടപ്പെടുന്നതിനും കാരണമാകുന്ന അതീവ ഗുരുതരമായ രോഗമാണ് എസ്.എം.എ. നിലവിൽ നൽകിയിരുന്ന വിലകൂടിയ വിദേശ നിർമ്മിത മരുന്ന് കഴിച്ച് കുഞ്ഞുങ്ങളുടെ ആരോഗ്യസ്ഥിതിയിൽ മികച്ച പുരോഗതി കണ്ടുതുടങ്ങിയിരുന്നു. എന്നാൽ, ചെലവ് ചുരുക്കലിന്റെ ഭാഗമായി സർക്കാർ ഇന്ത്യൻ നിർമ്മിത ജനറിക് മരുന്നിലേക്ക് മാറാൻ തീരുമാനിക്കുകയും തുടർന്ന് വിതരണം ചെയ്ത പുതിയ മരുന്നിന്റെ കുപ്പികളിൽ ‘ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ’ എന്ന ലേബൽ കാണുകയും ചെയ്തതാണ് രക്ഷിതാക്കളിൽ കടുത്ത ഭീതി പടർത്തിയത്.
തങ്ങളുടെ കുഞ്ഞുങ്ങളെ പരീക്ഷണവസ്തുക്കളാക്കുകയാണോ എന്ന ചോദ്യവുമായി രക്ഷിതാക്കൾ രംഗത്തെത്തിയതോടെ അധികൃതർ പ്രതിരോധത്തിലായി. തുടർന്ന് വിതരണം ചെയ്ത മരുന്ന് കുപ്പികൾ തിരികെ വാങ്ങാൻ എസ്.എ.ടി ആശുപത്രി അധികൃതർ നിർദേശം നൽകുകയും കുട്ടികളുടെ മാതാപിതാക്കളെ നേരിൽവിളിച്ച് കൗൺസിലിംഗും ബോധവൽക്കരണവും നൽകുകയും ചെയ്തു.
ആശുപത്രിയുടെ വിശദീകരണവും വിദഗ്ധരുടെ വിമർശനവും
വിതരണം ചെയ്തത് ഡ്രഗ് കൺട്രോളർ ജനറൽ ഓഫ് ഇന്ത്യയുടെ അംഗീകാരമുള്ള ജനറിക് മരുന്ന് (Risdiplam) തന്നെയാണെന്നും, ഇതൊരു പരീക്ഷണ മരുന്നല്ലെന്നും ആശുപത്രി അധികൃതർ വ്യക്തമാക്കുന്നു. കമ്പനി സൗജന്യ സാമ്പിളായി നൽകിയ മരുന്നുകളിൽ ലേബലിംഗിൽ വന്ന പിഴവാണ് തെറ്റിദ്ധാരണകൾക്ക് കാരണമായതെന്നാണ് അവരുടെ വാദം. എന്നാൽ, ഇത്തരത്തിൽ ‘ഫിസിഷ്യൻ സാമ്പിളുകളോ’ ട്രയൽ പാക്കുകളോ രോഗികൾക്ക് വിതരണം ചെയ്യാൻ പാടില്ലെന്നിരിക്കെ, എന്തുകൊണ്ട് ഡോക്ടർമാർ ഇത് പരിശോധിക്കാതെ കുട്ടികൾക്ക് നൽകി എന്നത് ഗുരുതര വീഴ്ചയായി ആരോഗ്യ രംഗത്തെ വിദഗ്ധർ വിലയിരുത്തുന്നു.
രാഷ്ട്രീയ പോര് മുറുകുന്നു; സമഗ്ര അന്വേഷണത്തിന് ഉത്തരവ്
വിഷയം രാഷ്ട്രീയ തലത്തിലും വലിയ കോളിളക്കമാണ് സൃഷ്ടിച്ചിരിക്കുന്നത്. മുൻ ആരോഗ്യ മന്ത്രിമാർ അടക്കമുള്ള പ്രതിപക്ഷ നേതാക്കൾ സർക്കാരിനെതിരെ രൂക്ഷ വിമർശനവുമായി രംഗത്തെത്തി. കുട്ടികളുടെ ജീവൻ വെച്ച് സർക്കാർ ചൂതാടുകയാണെന്നും, സംഭവം ഒതുക്കിത്തീർക്കാൻ രക്ഷിതാക്കളെ ഭീഷണിപ്പെടുത്തിയാണ് മരുന്നുകൾ തിരികെ വാങ്ങിയതെന്നും പ്രതിപക്ഷം ആരോപിച്ചു. കൂടാതെ, കമ്പനി പ്രതിനിധികളും ഭരണാധികാരികളും തമ്മിൽ നടന്ന കൂടിക്കാഴ്ചകളെക്കുറിച്ചും സംശയങ്ങൾ ഉയർന്നിട്ടുണ്ട്.
സംഭവത്തിൽ സമഗ്രമായ അന്വേഷണം നടത്തുമെന്ന് ആരോഗ്യവകുപ്പ് അറിയിച്ചിട്ടുണ്ട്:
- കമ്പനിയുടെ ഭാഗത്തുനിന്നാണോ അതോ ആശുപത്രി തലത്തിലാണോ ലേബലിംഗിലും വിതരണത്തിലും ഗുരുതര വീഴ്ച സംഭവിച്ചത്?
- ട്രയൽ പാക്കുകൾ വിതരണം ചെയ്യാൻ ആശുപത്രിയിലെ ഏത് വിഭാഗമാണ് അനുമതി നൽകിയത്?
- ഇന്ത്യൻ നിർമ്മിത ജനറിക് മരുന്നുകളിലേക്ക് മാറാനുള്ള സർക്കാർ തീരുമാനത്തിൽ ബാഹ്യ ഇടപെടലുകളോ അട്ടിമറിയോ നടന്നിട്ടുണ്ടോ?
ചെലവ് കുറഞ്ഞ ജനറിക് മരുന്നുകൾ നൽകി കൂടുതൽ രോഗികൾക്ക് ആശ്വാസമേകുക എന്നതാണ് സർക്കാരിന്റെ ലക്ഷ്യമെന്ന് വ്യക്തമാക്കുമ്പോഴും, നിലവിൽ വിതരണത്തിലുണ്ടായ ഈ കടുത്ത അനാസ്ഥ പിഞ്ചുകുഞ്ഞുങ്ങളുടെ സുരക്ഷയെയും രക്ഷിതാക്കളുടെ വിശ്വാസ്യതയെയും ബാധിച്ചിരിക്കുകയാണ്. അന്വേഷണ റിപ്പോർട്ട് പുറത്തുവരുന്നതോടെ മാത്രമേ സംഭവത്തിന് പിന്നിലെ യഥാർത്ഥ വസ്തുതകൾ വ്യക്തമാകൂ.
